Mężczyznom przyjmującym walproinian sodu zalecono stosowanie antykoncepcji

Mężczyzn przyjmujących walproinian sodu ostrzega się przed stosowaniem antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku ze względu na „potencjalnie niewielkie zwiększenie ryzyka” wystąpienia autyzmu i innych problemów neurorozwojowych u poczętych dzieci.

Powinni kontynuować tę praktykę – i nie mogą być dawcami spermy – przez trzy miesiące po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Walproinian sodu, przepisywany pod nazwami handlowymi Epilim, Belvo, Convulex i Depakote, jest skutecznym lekiem na padaczkę i chorobę afektywną dwubiegunową.

Agencja Regulacyjna ds. Produktów Leczniczych i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA), która wydała ostrzeżenie, podkreśliła, że ​​pacjenci muszą porozmawiać ze swoimi lekarzami przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w przyjmowanych lekach.

Wytyczne te są kontynuacją podobnego ostrzeżenia wydanego przez Europejską Agencję Leków po tym, jak dane z rejestrów krajowych w Norwegii, Danii i Szwecji sugerowały, że 5% dzieci urodzonych przez mężczyzn przyjmujących ten lek zostało poszkodowanych.

Jak twierdzi MHRA, badanie nie wykazało, że przyczyną był walproinian sodu, ani nie porównało ryzyka u dzieci, których ojcowie nie przyjmowali leków.

Podniesiono jednak „istotny problem bezpieczeństwa, który wymaga podjęcia działań zapobiegawczych”.

Wiadomo już, że walproinian sodu utrudnia posiadanie dziecka.

Jednak MHRA twierdzi, że efekt ten zwykle ustępuje po zaprzestaniu podawania leku.

U dzieci narażonych na działanie walproinianu sodu w łonie matki ryzyko wystąpienia autyzmu i innych zaburzeń neurorozwojowych wynosi 40%, a ryzyko wystąpienia nieprawidłowości fizycznych wynosi 10%.

Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii około 20 000 dzieci doznało urazów zmieniających życie na skutek zażycia tego leku.

W styczniu MHRA ostrzegła, że ​​osoby poniżej 55. roku życia nie powinny stosować leku, jeśli wszystkie inne opcje leczenia nie zostaną odrzucone, a jego stosowanie nie zostanie zatwierdzone przez dwóch niezależnych specjalistów.

Mimo to 65 000 dzieci i dorosłych poniżej 55 roku życia nadal przyjmuje walproinian sodu.

Dyrektor ds. bezpieczeństwa MHRA, dr Alison Cave, powiedziała: „Pacjenci przyjmujący walproinian nie powinni przerywać przyjmowania leku, chyba że zaleci to pracownik służby zdrowia.

„Ważne jest, aby przyjść na kolejną wizytę, aby omówić plan leczenia”.